Johnsonovo in Johnsonovo cepivo proti koronavirusu vstopa na pot faze 3 v ZDA
Johnsonovo in Johnsonovo cepivo COVID 19 od danes začenja preskušanje 3. faze v ZDA. Preizkusi cepiva z enim odmerkom bodo vključevali skoraj 60.000 odraslih udeležencev na skoraj 215 lokacijah v ZDA in na mednarodni ravni.
V sredo se preizkusi faze 3 cepiva začnejo takoj, ko prvi udeleženci dobijo odmerke cepiva, je na novinarski konferenci povedal glavni znanstveni sodelavec Johnson & Johnson dr. Paul Stoffels. Kandidat za cepivo je razvilo Janssen Pharmaceutical Companies, hčerinsko podjetje Johnson & Johnson.
Četrta družba, ki je začela 3. fazo
Zdaj je Johnson & Johnson postalo četrto podjetje v ZDA, ki je začelo svoja obsežna klinična preskušanja cepiv v fazi 3, za Moderno, Pfizer / BioNTech in AstraZeneco.
Po mnenju Stoffelsa, medtem ko vsi ostali kandidati za cepivo potrebujejo dva odmerka študij, bodo kandidata Johnson & Johnson preučevali kot cepiva z enim odmerkom, kar bi pospešilo rezultate.
Stoffels je dejal: 'Prepričani smo, da bi bil en odmerek lahko zelo učinkovit.'
Kaj nakazujejo začetna poročila?
Začetna poročila s poti 1. in 2. faze cepiva v ZDA in Belgiji so pokazala, da cepivo z enim odmerkom sproži imunski odziv in je dovolj varno za prehod v obsežna klinična preskušanja faze 3. Preskušanje faze 3 poteka v sodelovanju z operacijo Warp Speed, prizadevanjem zvezne vlade za cepljenje proti koronavirusom.
Pot cepiva Johnson & Johnson bo potekala v Argentini, Braziliji, Čilu, Kolumbiji, Mehiki, Peruju, Južni Afriki in ZDA.
Stoffels je dejal, da podjetje načrtuje objavljanje informacij o udeležencih in bo cepivo testiralo na otrocih, potem ko bo veljalo, da je varno za odraslo populacijo.
Vendar Johnson & Johnson namerava v sodelovanju z vlado Združenega kraljestva izvesti ločeno preskušanje faze 3 za preučitev učinkovitosti cepiva z dvema odmerkoma.
Tehnologija človeškega adenovirusa
Tehnologijo človeškega adenovirusa, uporabljeno v cepivu, so Johnson & Johnson uporabili tudi v drugih cepivih, ki jih je Evropska komisija odobrila za odziv na ebolo, pa tudi kandidati za cepiva Zika in HIV. Družba je trdila, da je bila tehnologija uporabljena za cepljenje več kot 1 lakh ljudi za te bolezni.
Vodja operacije Warp Speed Vaccine dr. Matthew Hepburn je na pogovoru z novinarji dejal: Poti, ki se začnejo v sredo, bodo pomagale ugotoviti, ali bo tehnologija pomagala pri preprečevanju simptomatskih COVID 19 . Končna točka je podobna preskusom ostalih treh kandidatov za cepivo proti koronavirusu.
Preberite tudi: Cipla Hetero je v Indiji razglasila lansiranje zdravila Remedesivir, zdravila, ki je ključnega pomena za zdravljenje koronavirusa
