Cipla Hetero je v Indiji razglasila lansiranje zdravila Remedesivir, zdravila, ki je ključnega pomena za zdravljenje koronavirusa
Domača farmacevtska družba Cipla Ltd je v sredo sporočila, da je z družbo Gilead Sciences Inc podpisala neizključni licenčni sporazum za proizvodnjo in distribucijo preskušanega zdravila remdesivir, potencialne terapije za zdravilo COVID-19. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je za zdravljenje bolnikov s COVID-19 izdala dovoljenje za nujno uporabo (EUA).
'Ta sporazum je del prizadevanj družbe Cipla za izboljšanje globalnega dostopa do reševalnih zdravljenj za bolnike, ki jih je prizadela pandemija,' so sporočili iz družbe.
V skladu s sporazumom bo Cipla smela proizvajati API (zdravilno učinkovino) in končni izdelek ter ga tržiti v 127 državah, vključno z Indijo in Južno Afriko pod lastno blagovno znamko Cipla, je še dodal.
Družba je še sporočila, da bo od Gilead Sciences Inc prejela proizvodno znanje za izdelavo API-ja in končnega izdelka v komercialnem obsegu.
'Obsežen geografski in tudi komercialni odtis Cipla bi pripomogel, da bi bila ta terapija dostopna tudi več bolnikom in trgom,' je povedala farmacevtska družba.
EUA USFDA bo olajšal širšo uporabo remdesivirja za zdravljenje hospitaliziranih bolnikov s hudimi simptomi COVID-19.
EUA temelji na razpoložljivih podatkih dveh globalnih kliničnih preskušanj Ameriškega nacionalnega inštituta za alergije in tudi s placebom nadzorovane študije faze 3 pri bolnikih z zmernimi do hudimi simptomi koronskega virusa in tudi Gileadove globalne študije 3. faze, ki je ocenjevala remdesivir pri bolnikih s hudo boleznijo, kot so povedali v podjetju.
V teku je več dodatnih kliničnih preskušanj, da bi zbrali več podatkov o varnosti in učinkovitosti remdesivirja kot potencialnega zdravila za zdravljenje koronskega virusa.
'Remdesivir je še vedno preiskovalno zdravilo, ki ga FDA ni odobrila,' je dejal.
Preberite tudi: Čisti dobiček družbe Shriram Transport Finance za četrtletje marca je padel za 70% (medletno) na 223 milijonov RV do Covid-19
